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恩杂鲁胺/恩扎卢胺主要通过肝脏代谢,长时间用药有可能会损害患者的肝功能,引起肝功能损害。虽然肝功能损害对恩扎卢胺或其活性代谢物无明显影响,但是在重度肝功能损害患者中的半衰期是健康受试者的2倍。
轻度肝功能损害受试者中游离恩扎卢胺与游离活性代谢物的合并AUC和最大血药浓度分别增加14%和19%,中度肝功能损害受试者分别增加14%和降低17%,重度肝功能损害受试者分别增加34%和降低 27%。轻度、中度或重度肝功能损害患者无需调整剂量。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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