在服用波生坦片前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次,如果发现转氨酶水平升高,转氨酶持续增高>3 倍正常值上限,可能提示出现肝损伤,需要根据转氨酶升高的程度进行处理。
1、ALT/AST>3且<5×ULN:应再做一次肝脏功能检进行确定,明确后应减少日剂量或者停药,并至少每2周测一次转氨酶水平,如果恢复到用药前水平,可以酌情考虑继续或者重新用药。
2、ALT/AST>5且≤8×ULN:应再做一次肝脏能检查进行确证,确证后应停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平,转氨酶恢复治疗前水平可考重新用药。
3、ALT/AST>8×ULN:必须停药,且不得重新用药。
如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状,如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力,或胆红素升高≥2倍正常值上限时,必须停药且不得重新服用波生坦片。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173