基于索拉非尼的动物研究和作用机制,孕妇不能服用索拉非尼片,否则会对胎儿造成损害。
在动物研究中,大鼠和家兔出现胚胎-胎仔毒性,因此需提前告知准备接受索拉非尼治疗,具有生育能力的女性患者该药具有胚胎-胎儿毒性,并在治疗前一周进行妊娠检测,排除妊娠后,在予以该药治疗。哺乳期女性可以服用该药物,但由于用药后的哺乳期女性母乳喂养婴幼儿可能会发生严重不良反应,因此建议哺乳期女性患者在奥希替尼治疗期间和末次给药后2周内不要母乳喂养婴幼儿。索拉非尼可能会损害具有生殖能力的男性患者的生殖能力,需在治疗前告知患者这一情况。此外,患者若接受索拉非尼治疗,建议具有生育能力的女性患者在索拉非尼治疗期间和末次给药后6月内,需采取有效的避孕措施,而男性患者仅需在该药给药期间和末次给药后4个月内采取避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923