舒尼替尼可引起严重的肝毒性,导致肝衰竭或死亡。
已有报道心血管事件,包括心力衰竭、心肌病、心肌缺血和心肌梗死,其中一些是致命的,考虑在基线时监测 LVEF,并根据临床指征定期监测。
舒尼替尼可以剂量依赖性方式引起QT间期延长,这可能导致室性心律失常(包括尖端扭转型室性心律失常)的风险增加。监测发生 QT 间期延长风险较高的患者,包括有 QT 间期延长病史的患者、正在服用抗心律失常药物的患者或已有相关心脏病、心动过缓或电解质紊乱的患者。
在基线和临床指征时监测血压。酌情开始和/或调整降压治疗。在 3 级高血压病例中,停用舒尼替尼直至恢复到 ≤1 级或基线,然后以减量恢复舒尼替尼。
出血事件,其中一些是致命的,涉及胃肠道、呼吸道、肿瘤、尿路和脑。在用舒尼替尼治疗的患者中观察到肿瘤相关性出血。
已有严重的皮肤不良反应报道,包括多形性红斑 (EM)、史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN),其中一些是致命的。以上是舒尼替尼注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938