Belzutifan(贝组替凡)可引起贫血、缺氧等严重副作用。
1、贫血:Belzutifan(贝组替凡)可导致严重贫血,需要输血。出现贫血的中位时间为31天(范围:1天至8.4个月)。在另一项临床试验中,接受相同剂量 WELIREG 的晚期实体瘤患者中,76%的患者出现贫血,28%的患者出现3级贫血。
在开始Belzutifan(贝组替凡)治疗前和治疗过程中定期监测贫血。密切监测双重UGT2B17和 CYP2C19 代谢不良的患者,因为潜在的暴露增加可能会增加贫血的发病率或严重程度。根据临床指征给病人输血。对于血红蛋白< 9g/dL的患者,应暂停使用本品,直到>9g/dL,然后根据贫血的严重程度,减少剂量或永久停用。
2、缺氧:Belzutifan(贝组替凡)可导致严重缺氧,可能需要停药、补充氧气或住院治疗。在开始Belzutifan(贝组替凡)治疗前和治疗过程中定期监测氧饱和度。对于运动后氧饱和度下降的患者,考虑停用,直到运动后脉搏血氧仪大于88%,然后恢复相同剂量或减少剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383