myfembree停药后月经能恢复,没有恢复月经的妇女包括接受过手术、使用过与闭经有关的替代药物或怀孕的妇女。
S1研究中的55名妇女和S2研究中的59名妇女的研究后月经状况可用,她们接受了MYFEMBREE治疗,要么过早停止研究,要么没有继续进行扩展研究。对于这些妇女,S1研究中的 83.6%(46/55)和S2研究中的84.7% (50/59)恢复了月经。
在S1的研究中,从最后一次给药到出现月经的平均时间为27.1天,在S2学习的39.2天。
在治疗的最后28 天中,闭经的妇女出现月经的平均时间(在S1和S2的研究中分别为34.3天和42.8天)比没有闭经的妇女(在S1和S2的研究中分别为21.0天和32.1天。
经过12个月的MYFEMBREE 治疗(研究S1或研究S2,然后研究S3),97.9%(46/47)的妇女恢复了月经,从最后一次给药到月经发生的平均时间为 36.7天。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214846