尼鲁米特的注意事项如下:
1.肝炎
(1)报道中有与本品的使用有关的因严重肝损伤而死亡或住院的罕见病例,这些报告中的肝毒性通常发生在治疗的前3至4个月,在对照临床试验中,1%的使用本品患者出现肝炎或肝酶显著升高导致停药。
(2)在开始使用本品治疗前,应定期测量血清转氨酶水平,在治疗的前4个月,之后定期测量,在出现提示肝功能障碍的第一个体征或症状时,如恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、“流感样”症状、尿色变深、黄疸或右上腹部压痛,也应进行肝功能检查,如果在任何时候,患者有黄疸,或其ALT高于正常上限的2倍,应立即停药,密切随访肝功能检查,直到消退。
2.女性
本品对女性没有适应症,不应该在这一人群中使用,特别是对于非严重或非危及生命的情况。
3.其他
国外上市后监测已发现再生障碍性贫血的孤立病例,其中与本品的因果关系无法确定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2017年5月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020169