他泽司他治疗淋巴瘤的效果如何？

赵药师

2023-07-27 14:29:17回答

他泽司他治疗淋巴瘤效果良好。
研究人员开展了E7438-G000-101研究，探索了他泽司他用于既往接受过多种治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性。
结果显示，EZH2突变型滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率(ORR)为69%，其中有12%的患者达到完全缓解，57%的患者达到部分缓解。而EZH2野生型滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率仅为34%，达到完全缓解的患者为4%，30%的患者达到部分缓解，EZH2突变型滤泡性淋巴瘤患者的客观缓解率是EZH2野生型患者2倍。EZH2突变型和EZH2野生型滤泡性淋巴瘤患者的缓解持续时间(DOR)分别为10.9个月和13个月。

安全性上，与他泽司他治疗相关的≧3级不良反应包括血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血，未出现与治疗相关的死亡。

研究证实了他泽司他单药用于既往接受过多种治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者具有良好且持久的临床疗效，耐受性较好，而EZH2突变型复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者的临床获益更为突出。基于以上数据，2020年6月18日，FDA加速批准他泽司他适用于经检测为EZH2突变阳性，既往至少接受过2种全身疗法，且尚无令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年08月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723