问

罗氟司特乳膏治疗银屑病的效果如何？

在DERMIS-1 和 DERMIS-2临床试验中，研究人员探索了0.3%罗氟司特乳膏用于斑块状银屑病患者的临床疗效和安全性。两项试验的主要终点均为第8周时实现研究者总体评估(IGA)治疗成功的患者比例，即银屑病导致的皮损“清除”或“几乎清除”，且相较于基线时症状评分改善≥2(症状评分范围为0-4)。

1.DERMIS-1临床试验
在DERMIS-1试验中，42.4%接受0.3%罗氟司特乳膏治疗的患者达到主要终点，而安慰剂组仅有6.1%的患者达到主要终点，罗氟司特乳膏治疗组比安慰剂组高39.6%。安全性上，接受罗氟司特乳膏治疗的患者有25.2%发生治疗相关的不良反应，安慰剂组为23.5%，两组严重不良反应的发生率均为0.7%。
2.DERMIS-2临床试验
在DERMIS-2试验中，罗氟司特乳膏治疗组和安慰剂组达到主要终点的患者分别为37.5%和6.9%，罗氟司特乳膏治疗组比安慰剂组高28.9%。安全性上，接受罗氟司特乳膏治疗的患者有25.9%发生治疗相关的不良反应，该组中没有患者发生严重不良反应。安慰剂组治疗相关的不良反应发生率为18.4%，有0.7%的患者发生严重不良反应。
以上两项临床试验表明，相较于安慰剂，慢性斑块型银屑病患者使用0.3%的罗氟司特乳膏每日一次，持续治疗8周时，显著改善患者的临床症状，且安全性可耐受。DERMIS-1 和 DERMIS-2临床试验数据的公布，推动了罗氟司特乳膏的上市，这为广大银屑病患者提供了新的治疗选择。