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吉妥单抗在国内上市了吗?

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2023-07-28 13:59
[ 病情描述 ]许多病友都说这个吉妥单抗效果很好,想知道中国上市这个药了吗?能不能说一下啊?
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赵药师
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吉妥单抗没有在中国上市。
吉妥单抗是目前临床上最常用的一种抗急性髓系白血病的药物。吉妥单抗能够与肿瘤细胞表面的CD33抗原结合,从而产生杀死肿瘤细胞的作用。目前,在美国、欧洲等国家,吉妥珠单抗已成为 AML患者的标准疗法。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2000年5月正式批准吉妥珠单抗用于治疗CD33阳性不宜接受化疗的60岁以上首次复发的AML患者。但是到目前为止还未在中国上市,因此有需要使用该药的患者暂时不能直接在国内进行购买此药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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