女性吃依维莫司不能要小孩。
动物实验显示依维莫司有生殖毒性,包括胚胎毒性和胎儿毒性。雌性大鼠接受依维莫司经口给药剂量≥0.1mg/kg(AUC0-24h大约为接受10mg/日的患者的4%)出现着床前丢失的发生率上升。依维莫司可以穿过胎盘屏障,对胎仔产生毒性。
在大鼠中发现,依维莫司在低于治疗水平的全身暴露水平下引起胚胎-胎仔毒性,表现为死亡及胎仔体重下降。在0.3和0.9mg/kg剂量下,骨骼变异和畸形(如胸骨分裂)的发生率上升。在兔中,胚胎毒性明显,表现为在0.8mg/kg(9.6mg/m2,基于体表面积计算,该剂量相当于患者10mg/日的1.6倍或中位剂量)经口给药剂量下出现晚期吸收上升。
由此可知,在使用依维莫司治疗期间不能备孕,建议采取避孕措施。
应告知有生育潜能的女性,已进行的动物研究显示依维莫司对腹中胎儿有害。有生育潜能的性活跃女性在依维莫司治疗期间以及结束治疗后8周内应采取高效的避孕措施(即在正确使用的情况下年失败率低于1%),正在使用依维莫司的男性患者不得尝试生育。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年6月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205426