孕妇尽量不要使用Enstilar。
观察性研究表明,母亲使用强效或超强效局部皮质类固醇会增加低出生体重儿的风险,孕妇使用Enstila可能会增加低出生体重婴儿的潜在风险,。
在动物生殖研究中,在器官形成期对怀孕大鼠使用Enstilar导致轻微骨骼异常的发生率增加,包括囟门增大和额外肋骨,在器官发生期,对胚胎-胎儿发育没有明显影响。皮下注射二丙酸倍他米松对怀孕大鼠和器官形成期的兔子产生影响胎儿毒性,包括胎儿死亡、胎儿体重减轻和胎儿畸形。
现有数据不允许计算在动物研究中观察到的Enstilar全身暴露量与局部使用Enstilar后人类预期的全身暴露量之间的相关比较。
在指定人群中,主要出生缺陷和流产的背景风险未知。所有的怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中,临床认可的妊娠中主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%-4%和15%-20%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207589