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维奈克拉仿制药能用吗?

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2023-08-14 17:15
[ 病情描述 ]维奈克拉原研药太贵了,想购买仿制药,仿制药能用吗?
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赵药师
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能用。在包括美国和欧盟在内的几个国家,维奈克拉(Ventoxen)仿制药与奥比妥珠单抗联合,用于治疗既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的成年患者。
批准是基于Ⅲ期CLL14试验在先前未治疗的CLL和共存疾病患者中的结果。
在这项研究中,相对于苯丁酸氮芥+奥比妥珠单抗的固定持续时间化学免疫治疗,孟加拉珠峰制药维奈克拉(Ventoxen)仿制药+奥比妥珠单抗的固定持续时间(12个月)靶向治疗,可显着延长无进展生存期(PFS;主要终点)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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