问 尼达尼布对肝功能有影响吗？
问
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2023-08-15 09:32
我患有肺纤维化，医生推荐我使用尼达尼布治疗，我的肝功能不是很好，有点担心服药后加重，我想问一下尼达尼布对肝功能有影响吗？
赵药师
2023-08-15 09:40:07回答
尼达尼布对肝功能有影响。
尼达尼布可导致肝脏损伤、肝酶升高与药物性肝损伤，因此，中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝功能损害患者不建议使用尼达尼布治疗，轻度肝功能损害(Child Pugh A级)的患者可以使用减少剂量的尼达尼布进行治疗。
在尼达尼布治疗中观察到了药物性肝损伤的病例，在临床试验和上市后期间，报告了非严重和严重的药物性肝损伤病例。上市后期间曾报告过导致死亡的严重肝损伤病例。
大多数肝脏事件发生在治疗的前三个月内。在临床试验中，尼达尼布的给药与肝酶(ALT、AST、ALKP、GGT)和胆红素的升高相关。在大多数病例中，肝酶和胆红素的增加在剂量调整或中断后是可逆的。在IPF研究(研究1、研究2和研究 3)中，大多数(94%)ALT和/或AST升高的患者的升高小于5倍ULN，大多数95%)胆红素升高的患者的升高小于2倍ULN。在进行性表型研究(研究 5)的慢性纤维化ILD中，大多数(95%)ALT 和/或AST升高的患者的升高低于ULN的5倍，大多数(94%)的患者胆红素升高。
尼达尼布可导致肝脏损伤、肝酶升高与药物性肝损伤，因此，中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝功能损害患者不建议使用尼达尼布治疗，轻度肝功能损害(Child Pugh A级)的患者可以使用减少剂量的尼达尼布进行治疗。
在尼达尼布治疗中观察到了药物性肝损伤的病例，在临床试验和上市后期间，报告了非严重和严重的药物性肝损伤病例。上市后期间曾报告过导致死亡的严重肝损伤病例。
大多数肝脏事件发生在治疗的前三个月内。在临床试验中，尼达尼布的给药与肝酶(ALT、AST、ALKP、GGT)和胆红素的升高相关。在大多数病例中，肝酶和胆红素的增加在剂量调整或中断后是可逆的。在IPF研究(研究1、研究2和研究 3)中，大多数(94%)ALT和/或AST升高的患者的升高小于5倍ULN，大多数95%)胆红素升高的患者的升高小于2倍ULN。在进行性表型研究(研究 5)的慢性纤维化ILD中，大多数(95%)ALT 和/或AST升高的患者的升高低于ULN的5倍，大多数(94%)的患者胆红素升高。
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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尼达尼布(维加特、Nintedanib)
尼达尼布是一种针对特定肺部疾病的有效治疗药物，其适应症广泛而重要。尼达尼布被批准用于治疗特发性肺纤维化，这是一种原因不明的、进行性加重的肺部瘢痕化疾病，严重影响患者呼吸功能。尼达尼布还适用于治疗具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病，这类疾病同样导致肺部组织逐渐硬化，影响气体交换。它还能有效缓解系统性硬化症患者的间质性肺病症状，系统性硬化症是一种全身性自身免疫病，其肺部受累常表现为间质性肺病，严重影响患者生活质量。尼达尼布的应用，为这些难治性疾病的患者带来了新的治疗希望。
吡非尼酮(Pirfenidone)
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