贝组替凡2023国内上市信息？

贝组替凡具有胚胎-胎儿毒性，在一项动物生殖研究中，在器官形成期对怀孕大鼠口服贝组替凡，在每日120mg的推荐剂量下，母体暴露量≥人类暴露量(AUC)的0.2倍时，导致胚胎-胎儿死亡、胎儿体重减轻和胎儿骨骼畸形。对于怀孕的女性来说，贝组替凡会导致胎儿骨骼畸形、体重减轻、死亡，因此孕妇禁用该药物。

贝组替凡可能需要4-6个月或更长时间才能发挥作用，才能开始缩小肿瘤体积。贝组替凡在治疗相关肿瘤时能够在一定程度上实现长期的疾病控制，但是每个患者药物发挥作用的时间可能会有所不同，取决于个体差异、疾病阶段、以往治疗情况等多种因素。

贝组替凡由默沙东生产，患者通常可以通过以下几种方式购买贝组替凡：1、药房购买：患者可以在上市地区凭借医生的处方到当地的药房购买。大型连锁药房通常都会提供这种服务。2、在线药店：患者也可以选择通过在线药店购买。一些在线药店提供处方药物的销售服务，并且可以提供药物配送到家的便利。3、医院药房：在某些情况下，医院的药房也可能会提供贝组替凡，特别是对于那些在接受治疗的医院有药房的患者。4、直接从制造商购买：在某些情况下，患者可能可以直接从默沙东公司购买贝组替凡。5、患者援助计划：对于经济困难的患者，默沙东可能提供患者援助计划，帮助他们获得贝组替凡。6、海外医疗服务机构：如果患者不方便远行，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，专业有资质的机构可以保证药物是正品，而且邮寄到家，性价比更高。购买贝组替凡需要谨慎选择购买渠道，并遵循医生的指导和建议。同时，也要关注药品的最新动态，以便及时获取正规渠道的药品。

没有。贝组替凡截止到2024年3月13日还没有在中国大陆地区上市，国内的医院药房还没有该药的售卖。贝组替凡在美国上市的时间是2021年8月13日，获批的适应症主要是用于治疗无需立即手术的、与希佩尔-林道病( 脑视网膜血管瘤病) 相关的肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤、胰腺神经内分泌肿瘤的成年患者。贝组替凡是一种缺氧诱导因子2α(HIF-2α) 抑制剂，在中国，该药物仍处于临床试验阶段，拟纳入优先审评。因此，中国患者目前还无法通过正规渠道购买到贝组替凡。建议患者在医生的指导用药，并定期进行检查，以便及时调整治疗方案。

贝组替凡在特殊人群中的用药情况大致如下：1、妊娠患者：贝组替凡可能对胎儿造成损害。尚无妊娠女性使用贝组替凡的临床数据。2、哺乳期：建议女性在贝组替凡治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。3、儿童用药：尚未确定贝组替凡在儿科患者中的安全性和有效性。4、老年患者用药：在贝组替凡的临床试验中，未纳入足够数量的65岁及以上患者，无法确定其反应是否与年轻患者不同。5、肾损害：在轻度和中度肾损害患者中，不建议调整贝组替凡的剂量。尚未在重度肾损害患者中研究贝组替凡。6、肝损害：在轻度肝损害患者中，不建议调整贝组替凡的剂量。尚未在中度或重度肝损害患者中研究贝组替凡。特殊人群在使用贝组替凡之前，应咨询医生，评估患者的病情，确保药物使用的安全性和有效性。

贝组替凡治疗肾癌要服用多久因人而异。贝组替凡治疗肾癌的服用时间因人而异，具体疗程由医生根据患者的具体情况来决定。每个肾癌患者的病情、肿瘤类型、大小、病程等因素都不尽相同，因此治疗时间会有所差异。在实际临床实践中，患者可能会持续服用贝组替凡，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。治疗期间，医生会定期监测患者的病情和对治疗的反应，以及任何潜在的副作用。基于这些信息，医生会决定是否继续治疗、调整剂量或停药。贝组替凡作为肾癌的治疗药物，可以延长患者的生存期，具体的服用时间需要由医生根据患者的具体情况来确定。患者应积极配合医生的治疗建议，以期达到最佳的治疗效果。

Belzutifan(贝组替凡)一瓶能吃30天。Belzutifan(贝组替凡)的说明书中指出该药物的推荐剂量为120mg，每日服用一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。Belzutifan(贝组替凡)一盒的规格是40mg*90片，一天需要服用3片，因此一盒能够服用30天。Belzutifan(贝组替凡)应在每天同一时间服用，可与或不与食物同服，都不会影响药物疗效。用药期间忌食辛辣、刺激、生冷食物，多补充富含蛋白质的食物，如瘦肉、鸡蛋及牛奶等。

少吃一次贝组替凡需要补上。如果错过了一剂贝组替凡，可以在当天尽快服用，保证药物在体内的稳定浓度，从而维持治疗效果。第二天继续按照贝组替凡的常规每日剂量计划服用即可，不要服用额外的药片弥补错过的剂量，以避免药物剂量过高加重副作用。如果漏服后不及时补服，可能会导致药物浓度下降，影响治疗效果。如果服用贝组替凡后出现呕吐，就不需要再次补服，第二天再服下一剂即可。患者应严格遵循医生或药品说明书上的指导用药，确保用药安全、有效。

一般情况下，吃Belzutifan(贝组替凡)大约1-2小时后吸收。Belzutifan(贝组替凡)的说明书中指出，该药物的中位Tmax出现在给药后1-2小时，说明此时已经吸收，开始起效，见效的具体时间具有个体差异体。Belzutifan(贝组替凡)与高脂肪、高热量膳食一起服用可使Tmax延迟约2小时，但是对Belzutifan(贝组替凡)的Cmax和AUC无临床意义的影响，因此可以与或不与食物一起服用。服用Belzutifan(贝组替凡)后估计的平均(CV%)清除率为6.0升/小时(58%)，平均消除半衰期为14小时。用药前应咨询医生明确具体的服用剂量和服用次数、疗程等，然后遵医嘱用药。

吃了贝组替凡后感觉胸闷主要是缺氧导致。贝组替凡可导致严重缺氧，引起胸闷、胸痛、心悸、头晕、头痛等缺氧症状，属于药物副作用，可能需要停药、补充氧气或住院治疗。在开始服用贝组替凡治疗前和治疗过程中应定期监测氧饱和度，对于运动后氧饱和度下降的患者，例如脉搏血氧仪<88%或PaO2 ≤55mmHg，可考虑停用贝组替凡，直到运动后脉搏血氧仪大于88%，然后继续使用贝组替凡治疗。如果出现危及生命或反复出现症状性缺氧，则需要永久停用贝组替凡。如果服用贝组替凡后出现胸闷的症状建议立即就医处理，不应自行停药或改变用药剂量。

40mg一盒的贝组替凡(Belzutifan)2024年的价格大约是166400$-200000$一盒。40mg一盒的贝组替凡(Belzutifan)一般是指美国默沙东生产的原研版本，价格比较昂贵，而且需要自费购买。目前40mg一盒的贝组替凡(Belzutifan)的参考售价大约是166400$-200000$一盒。贝组替凡(Belzutifan)是一种处方药，用于治疗患有von Hippel-Lindau(VHL) 病、需要治疗肾癌、脑和脊髓肿瘤（称为中枢神经系统血管母细胞瘤）或胰腺癌（称为胰腺神经内分泌肿瘤）且无需立即手术的成人患者，推荐剂量为120mg，每日一次。以上价格信息和用药信息仅供参考，应以实际价格和医嘱为准。

美国默沙东贝组替凡的参考价大概在166400-166500$左右2024年。贝组替凡是由默沙东公司研发的一种选择性缺氧诱导因子-2α抑制剂，2021年8月13日，经美国FDA批准上市，商品名为Welireg，主要用于治疗希佩尔·林道综合征以及与VHL综合征相关的肾细胞癌、胰腺神经内分泌肿瘤、中枢神经系统血管母细胞瘤。截至目前2024年1月26日，贝组替凡还没有在中国大陆地区上市，据了解，美国默沙东生产的贝组替凡一盒的价格大概在166400-166500$左右。购买到贝组替凡后患者应严格遵医嘱治疗，按时、按剂量用药，不可私自用药。同时治疗期间注意关注自身反应，出现异常后及时医院就诊，积极治疗。

贝组替凡在中国香港上市了。贝组替凡是一种缺氧诱导因子-2α抑制剂，临床试验表明，贝组替凡具有良好的抗肿瘤效果。贝组替凡已于2023年7月7号在中国香港上市。但截至目前2024年1月26号，贝组替凡还没有中国台湾、中国大陆地区上市。虽然贝组替凡在中国香港上市，但目前并没有此药的价格信息。美国版的贝组替凡大概在166400-166500$一盒.贝组替凡的常见不良反应包括贫血和疲劳等，患者耐受性较好。贝组替凡治疗期间建议患者定期复查，严格按照医生的指导下使用药物，如果出现药物不良反应，并且难以忍受，应及时咨询医生，在医生的评估下调整用药方案。

贝组替凡引起的缺氧严重。贝组替凡可导致严重缺氧，此时需要停药、补充氧气或住院治疗。贝组替凡给药前及给药期间均需常规监测血氧饱和度。对于运动后氧饱和度下降的患者(例如，脉搏血氧仪小于88%或Pa02≤55mmHg)，可暂停使用贝组替凡，直到脉搏血氧饱和度在锻炼结束后超过88%时，才可以继续给药或减量。一项研究显示，在患有冯·希佩尔-林道(VHL)病的患者中，1.6%患者出现缺氧，晚期肾细胞癌患者中15%的患者出现缺氧。在缺氧患者中69%接受了氧疗，缺氧发作的中位时间为30.5天。如果出现致命的低氧或周期性的症状性低氧，则应永远停止使用贝组替凡。建议患者用药期间注意观察，出现缺氧症状或者体征后立即向医务人员报告并积极处理。

贝组替凡引起的严重贫血需要在医生的指导下停药。贝组替凡可能导致严重贫血，可能需要进行输血治疗，并在治疗期间遵医嘱停药，常规监测红细胞水平。在开始使用贝组替凡治疗前和治疗过程中定期监测贫血情况，根据临床指征给病人输血。对于血红蛋白小于8g/dL的患者，根据贫血的严重程度，停用贝组替凡直至≥8g/dL，然后以相同或减少的剂量恢复或永久停用贝组替凡。对于危及生命的贫血或需要紧急干预时，停用贝组替凡直至血红蛋白≥8g/dL，然后减少剂量或永久停用贝组替凡。使用贝组替凡治疗期间如果患者出现任何提示贫血的症状，应及时咨询医生，并积极处理。

肝损害能用welireg(贝组替凡)治疗。在轻度 [总胆红素≤正常值上限 (ULN) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) > ULN或总胆红素 > 1-1.5 xULN和任何 AST] 肝损害患者中，不建议调整welireg(贝组替凡)的剂量。尚未在中度或重度肝损害（总胆红素 > 1.5 xULN和任何AST）患者中研究welireg(贝组替凡)。welireg(贝组替凡)的推荐剂量为120 mg，口服给药，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目用药。

welireg(贝组替凡)用后贫血调整剂量如下：1、血红蛋白 < 9 g/dL或需要输血，暂停给药直至血红蛋白≥9 g/dL。根据贫血的严重程度，以降低后的剂量恢复治疗或停药。2、贫血危及生命或需要紧急干预，暂停给药直至血红蛋白≥9 g/dL。降低剂量后重新开始治疗或永久停药。welireg(贝组替凡)的推荐剂量为120 mg，口服给药，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在开始 WELIREG 治疗前和整个治疗期间定期监测贫血。密切监测 UGT2B17 和 CYP2C19 双重弱代谢患者，因为暴露量可能增加，从而可能增加贫血的发生率或严重程度 。根据临床指征对患者进行输血。对于血红蛋白 < 9 g/dL的患者，停用welireg(贝组替凡)，直至≥9 g/dL，然后根据贫血的严重程度，以降低的剂量重新开始治疗或永久停用welireg(贝组替凡)。对于危及生命的贫血或需要紧急干预时，暂停welireg(贝组替凡)直至血红蛋白≥9 g/dL，然后以降低后的剂量重新开始治疗或永久停用welireg(贝组替凡)。

welireg(贝组替凡)的购买渠道：1、医院药房：患者可以前往已经上市地区的医院药房购买贝组替凡，需要提供医生开具的处方。2、零售药店：在某些地区，零售药店也可以购买到贝组替凡，但需要提供医生开具的处方。3、在线购买：一些在线药店提供贝组替凡的销售服务。但需要注意选择合法、可靠的在线药店，并确保药品的来源和质量符合要求。4、海外医疗服务机构：患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以在线寻找正规有资质的渠道，通过咨询客服人员，可以了解药物情况，可以将药物邮寄到家，保证是正品，签订合同，性价比高，但需要寻找可靠的医疗机构，并确保药品的来源和质量符合要求。welireg(贝组替凡)的保存方式：welireg(贝组替凡)在68°F-77°F(20°C-25°C) 室温下储存。welireg(贝组替凡) 瓶含有2个干燥剂罐，有助于保持药物干燥。请勿食用干燥剂罐。将welireg(贝组替凡)和所有药品放置在儿童接触不到的地方。

welireg(贝组替凡)的推荐剂量如下：1、welireg(贝组替凡)的推荐剂量为120 mg，口服给药，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2、welireg(贝组替凡)应在每天同一时间服用，可与或不与食物同服。3、建议患者整片吞服。吞咽前请勿咀嚼、压碎或掰开welireg(贝组替凡)。4、如果漏服一剂welireg(贝组替凡)，可在同一天尽快服用。第二天恢复welireg(贝组替凡)的常规每日给药方案。请勿服用额外的片剂来弥补漏服的剂量。5、如果在服用welireg(贝组替凡)后的任何时间发生呕吐，请勿重新服药。第二天服用下一剂量。肾细胞癌 (RCC)、脑和脊髓肿瘤（称为中枢神经系统血管母细胞瘤）或胰腺癌（称为胰腺神经内分泌肿瘤）都可以用welireg(贝组替凡)，建议患者在医生的指导下用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

Belzutifan(贝组替凡)不良反应的推荐剂量调整，需要根据具体的不良反应进行针对性的调整。一、贫血1、血红蛋白<9g/dL或需要输血：暂停给药直至血红蛋白≥9g/dL，根据贫血的严重程度，以降低后的剂量恢复治疗或停药。2、危及生命或需要紧急干预：暂停给药直至血红蛋白≥9g/d，降低剂量后重新开始治疗或永久停药。二、缺氧1、运动时血氧饱和度降低：考虑暂停给药直至缓解，根据缺氧的严重程度，以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。2、静息时血氧饱和度降低或需要紧急干预：暂停给药直至缓解，根据缺氧的严重程度，以降低后的剂量恢复治疗或停药。3、危及生命或复发性症状性缺氧：永久停药。三、其他不良反应1、3级：暂停给药直至消退至≤2级，考虑以降低后的剂量（降低40mg）重新开始治疗，3级复发后永久停药。2、4级：永久停药。