一般至首次发生皮肤鳞状细胞癌的中位时间为5.8个月(范围1-9个月)。
在COLUMBUS试验中,2.6%接受恩考芬尼联合binimetinib治疗的患者发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC),包括角化棘皮瘤(KA),1.6%发生基底细胞癌。到首次发生cuSCC/KA的中位时间在5个月左右。
对于接受恩考芬尼单药治疗的患者,8%的患者报告了cuSCC/KA,1%的患者报告了基底细胞癌,5%的患者报告了新发原发性黑色素瘤。
因此,建议患者在开始治疗前、治疗期间每2个月和停止治疗后长达6个月进行皮肤病学评价,通过切除和皮肤病理学评价管理可疑皮肤病变。不建议对新发原发性皮肤恶性肿瘤进行剂量调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496