阿西米尼(Asciminib)是一种新的“特异性靶向ABL肉豆蔻酰基口袋”(STAMP) BCR-ABL1抑制剂,最近被批准用于治疗≥2个疗程失败或具有T315I突变的慢性髓性白血病(CML)患者。
阿西米尼(Asciminib)具有针对BCR-ABL1的高效力和基于其有限脱靶效应的良好耐受性的吸引人的双重属性。阿西米尼(Asciminib)对许多单一催化位点突变(如T315I)具有活性,这些突变赋予了对结合BCR-abl 1 ATP结合位点的常规酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的耐药性。
2021年10月,阿西米尼(Asciminib)单药疗法被加速批准用于治疗慢性期Ph+CML(CML-CP)的成人,先前使用≥2TKIs治疗,并完全批准用于治疗T315I突变的Ph+ CML-CP的成人。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358