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在一项试验中,共有269名患者(托法替布,n = 133; 安慰剂,n=136)入组,其中有77.0%的患者没有接受过生物制剂治疗。根据研究结果显示,在治疗后的第16周时,托法替布组有高达56.4%的患者达到ASAS 20应答,而安慰剂组的应答率为29.4%。除此之外,与安慰剂组的12.5%相比,托法替布组有40.6%的ASAS 40应答率,也很明显比安慰剂组要更高。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082
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