服用尼拉帕利的注意事项和禁忌:
1、对于疑似 MDS/AML(骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 ) 或长期血液学毒性,应将患者转诊至血液科医生处进行进一步评估。如果确诊MDS/AML,请停用尼拉帕利。
2、在尼拉帕利治疗的第一个月每周监测一次全血细胞计数,在接下来的 11 个月治疗中每月监测一次,并在此时间之后定期监测一次。
3、在前 2 个月内至少每周监测一次血压和心率,然后第一年每月监测一次,此后在尼拉帕利治疗期间定期监测一次。密切监测心血管疾病患者,尤其是冠状动脉功能不全、心律失常和高血压。
4监测所有接受尼拉帕利治疗的患者是否有PRES(后部可逆性脑病综合征)的体征和症状。如果怀疑PRES时,应立即停用。
1、告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一剂尼拉帕利后6个月内使用有效的避孕措施。
6、尼拉帕利可能会在某些易感人群中引起过敏型反应(包括支气管哮喘)。
7、建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793