




白血病患者,现在急需使用阿西米尼(asciminib)治疗,请问阿西米尼(asciminib)在中国上市了吗?
阿西米尼(asciminib)在中国台湾上市了,但还没有在中国香港、中国大陆上市。
阿西米尼(asciminib)是一种治疗慢性髓系白血病(CML)的口服小分子肉豆蔻酰口袋(STAMP)变构抑制剂,由瑞士诺华公司研发,分别在2020年和2021年在欧盟和美国获批上市。阿西米尼(asciminib)于2023年9月5日在中国台湾上市,但截至目前2023年12月20号,还没有在中国香港、中国大陆地区上市,具体上市时间不明确。
此外,阿西米尼(asciminib)还分别于2022年6月、2022年5月、2022年9月、2022年8月分别在英国、日本、加拿大、法国上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358