阿西米尼(asciminib)的药物相互作用？

赵药师

2023-12-20 15:10:51回答

1、强效CYP3A抑制剂：在阿西米尼(asciminib)单次给药40mg与强效CYP3A4抑制剂(克拉霉素)联合用药后，阿西米尼(asciminib)AUCinf和Cmax分别增加36%和19%。当与伊曲康唑(也是一种强效CYP3A4抑制剂)联合给药时，未观察到阿西米尼(asciminib)的药代动力学存在具有临床意义的差异。

2、强CYP3A诱导剂:强CYP3A诱导剂与阿西米尼(asciminib)联用尚未完全确定。

3、伊曲康唑口服溶液:多剂量含羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服溶液与单剂量阿西米尼(asciminib) dose联合给药时，阿西米尼(asciminib) AUCinf和Cmax分别下降40%和50%。除伊曲康唑口服溶液外，含羟丙基-β-环糊精的口服产品与阿西米尼(asciminib)合用尚未完全确定。

4、伊马替尼:与伊马替尼(BCRP、CYP3A4、UGT2B17和UGT1A3/4的抑制剂)联合服用单剂量阿西米尼(asciminib) dose后，阿西米尼(asciminib)AUCinf和Cmax分别增加108%和59%。这些暴露量变化被认为没有临床意义。每日两次200mg伊马替尼与阿西米尼(asciminib)联合用药尚未完全确定。

5、CYP3A4底物:在CYP3A4底物(咪达唑仑)与sceblux 40mg每日两次联合给药后，咪达唑仑AUCinf和Cmax分别增加28%和11%。在与阿西米尼(asciminib)以80 mg每日一次联合给药以及以88%和58%的剂量以200 mg每日两次联合给药后，咪达唑仑AUCinf和Cmax分别增加24%和17%。

6、CYP2C9底物:联合用药后，S-华法林AUCinf和Cmax分别增加41%和8%。CYP2C9底物(华法林)与阿西米尼(asciminib)按40mg每日两次的剂量给药。S-华法林AUCinf和Cmax增加了在与阿西米尼(asciminib)以80 mg每日一次联合给药以及以314%和7%的剂量联合给药后，分别为每日两次200毫克。

7、CYP2C8底物:瑞格列奈(CYP2C8、CYP3A4和OATP1B的底物)AUCinf和Cmax在瑞格列奈与阿西米尼(asciminib)40 mg每日两次联合给药后分别增加8%和14%。

8、P-gp底物：阿西米尼(asciminib)与P-gp底物药物联合给药可能导致P-gp底物血浆浓度出现临床相关升高，其中最小浓度变化可能导致严重毒性。

9、其他药物:当与雷贝拉唑(酸还原剂)和奎尼丁(P-gp抑制剂)联合用药时，未观察到阿西米尼(asciminib)的药代动力学存在具有临床意义的差异。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358