




吉妥珠单抗在中国香港上市的时间是2019年12月19日,持有企业是美国辉瑞科研制药有限公司。吉妥珠单抗在中国台湾的上市时间是2023年11月21日。截止2024年1月,吉妥珠单抗还没有在中国内地上市,无法在中国内地购买到。吉妥珠单抗于2017年09月01日在美国上市,有孤儿药之称。
吉妥珠单抗是CD33定向抗体和细胞毒性药物缀合物,适用于对1个月及以上的成人和儿童患者中新诊断的CD33阳性急性髓细胞白血病(AML)进行治疗,也适用于成人和2岁及以上儿童患者中复发或难治性CD33阳性AML的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060