




有关于索托拉西布有些问题想了解一下,索托拉西布的规格及储存说明是什么?
索托拉西布的规格:
1、索托拉西布(AMG510)320 mg 片剂为米黄色、椭圆形、薄膜包衣片,一面凹刻“AMG”,另一面凹刻“320”,每盒含90片药瓶,带有儿童安全密封件。
2、索托拉西布(AMG510)3120 mg 片剂为黄色、长方形、薄膜包衣片,一面凹刻“AMG”,另一面凹刻“120”。
索托拉西布的储存说明:
1、储存温度:20°C-25°C(68°F-77°F)。
2、允许的偏移范围:15℃-30℃ (59℉-86℉)。
3、根据USP(美国药典)对受控室温的规定,药物应在摄氏15°C-30°C或华氏59°F-86°F的环境中储存。
4、避免将药物暴露在高温、潮湿、光线和直接阳光照射的地方,以确保药物的品质和稳定性。
在储存药物时,应严格遵循以上温度范围的建议,确保药物不受不利影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665