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普纳替尼为新一代酪氨酸激酶抑制剂,2012年12月普纳替尼获得批准用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞性白血病(CML),以及对既往TKI治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+ALL)。一项临床试验结果显示:在270例CML慢性期患者中,有110例患者在48个月随访期后继续接受普纳替尼治疗,55%的CML慢性期患者获得了主要细胞遗传学缓解。在Ph+ALL患者中,主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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