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索托拉西布有哪几种版本?

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2024-05-11 11:46

非小细胞肺癌患者,现在正准备使用索托拉西布治疗,想了解一下索托拉西布有哪几种版本?

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赵药师
2024-05-11 10:35:41回答

索托拉西布是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。目前市场上存在两种主要版本的索托拉西布:

1、原研药:索托拉西布最初由安进公司(Amgen)研发,商品名为Lumakras(在美国)或Lumykras(在欧洲)。这是经过严格临床试验验证并获得监管机构批准的版本,通常被认为是质量、安全性和疗效的黄金标准,原研药的价格较高。

2、仿制药:随着原研药专利保护期的进展,一些国家和地区开始出现索托拉西布的仿制版本。例如,老挝卢修斯药厂生产的索托拉西布,120mgx56粒一盒的售价大概在1960$。仿制药通常价格较低,旨在提高药物的可及性,但同样需要符合各国家和地区的药品审批要求,确保疗效与原研药相当。

在选择索托拉西布时,患者应在医生指导下,考虑药物的可负担性、可获取性和个人健康状况,以决定最适合的治疗方案。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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