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来那替尼是一种不可逆表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂。FDA批准来那替尼作为乳腺癌强化辅助化疗药,主要用于早期HER2+乳腺癌成年患者的治疗。这是FDA首次批准的”强化辅助治疗“用药,来那替尼用于已完成注射用曲妥珠单抗治疗,疾病尚未进展,但仍存在高危因素的乳腺癌患者,来那替尼具有很高的抗肿瘤活性。一项II期临床试验表明:来那替尼对事先经或未经曲妥珠单抗治疗的HER-2阳性乳腺癌晚期患者均具有良好疗效及耐受性,治疗效果显著。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051
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