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已完成的一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验纳入132例难治复发CLL患者,其中2例患者为既往曾接受过至少两种方案治疗的小淋巴细胞淋巴瘤。Ⅰ期试验中患者口服本品100 ~400 mg(每日1次)或口服100~200 mg(每12小时1次),一个疗程为28 d;ll期试验患者口服本品100 mg(每12小时1次)。平均19.8个月随访发现,ORR高达93%,其中CR为2%,PR为83%,伴淋巴细胞增多性部分缓解8%,3例患者SD,1例患者病情讲展。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405
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