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塞尔帕替尼口服胶囊(规格40、80 mg)于2020年5月8日获美国FDA批准上市,成为全球首个获批上市的选择性RET抑制剂,作为一个新的抗癌药物,塞尔帕替尼临床用于治疗:转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系统治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)的成人和12岁及以上儿童患者以及需要系统治疗并且是放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和12岁及以上儿童患者。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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