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为评估阿帕鲁胺治疗nmCRPC患者效果,进行了一项随机、双盲、对照的Ⅲ期斯巴达试验,主要研究终点为无转移生存率,次要研究终点为转移时间、无进展生存期、总生存时间(OS)。结果显示,阿帕鲁胺组和安慰剂组患者的中位无转移生存时间分别为40.5个月和16.2个月,阿帕鲁胺组患者主要研究终点较安慰剂组延长约2年,PSA下降约89.7% ,40%的患者 PSA降至小于<0.002 ng/L。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951
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