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临床试验比较阿法替尼和特罗凯在一线化疗后发生进展的晚期肺鳞状细胞癌患者中接受这两种EGFR靶向药物的疗效和安全性。该研究共纳入795例患者,入组前并未要求筛选EGFR突变。 阿法替尼组和特罗凯组相比, 延长了无进展生存期(2.6 vs 1.9个月)和总生存期(7.9 vs 6.8个月),两组的客观缓解率分别为6%和3%。临床试验阿法替尼组中有15例肺鳞癌患者获得持久有效响应,中位无进展生存期16.2个月,中位总生存期23.1个月。通过以上试验结果可知,使用阿法替尼治疗可延长患者的生存期,提高缓解率,该药品可改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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