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欧洲药物管理局人类药物委员会已经建议批准瑞士诺华 NOVARTIS公司所研制的阿培利司上市。此举是人们所期待的,该药物去年在美国获得批准,并在包括瑞士,加拿大和澳大利亚在内的其他几个国家有售。阿培利司适用于与氟维司群联用治疗绝经后妇女带有R+,HER2-,经FDA批准的测试方法确定为PIK3CA 基因突变,并在当前或此后经内分泌治疗方案治疗后出现疾病进展的晚期转移性乳腺癌。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466
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