COLUMBUS是一项随机,主动控制,开放标签,多中心试验。试验主要评估了恩考芬尼联合贝美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。试验结果显示:恩考芬尼联合贝美替尼组的中位无进展生存期(PFS)为14.9个月,维罗非尼组的中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,联合组将PFS提高了两倍还要多;恩考芬尼组的中位总生存期(OS)为33.6个月 ,维罗非尼组中位总生存期(OS)为16.9个月;恩考芬尼组的客观缓解率(ORR)为63%,维罗非尼组为 40%。由此可知,恩考芬尼能延长黑色素瘤患者的生存期,提高缓解率,改善患者的生活质量及疾病进展,对患者的病情能产生积极作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496