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TRuE-V临床临床试验项目包括两项3期临床试验TRuE-V1和TRuE-V2,旨在评估鲁索替尼乳膏在白癜风患者中的安全性和有效性。每项研究均入组300名年龄≥12岁的白癜风患者。
试验结果表明:鲁索替尼乳膏在两项临床试验中均达到了主要终点,在接受治疗第24周时,接受鲁索替尼乳膏治疗的患者达到F-VASI评分相对基线改善至少75%的比例显著高于安慰剂组(F-VASI是评估白癜风患者皮肤症状的一种量化指标)。通过以上试验结果可知,鲁索替尼乳膏可改善白癜风患者的皮肤状况,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309
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