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一项涉及1207例非转移性去势抵抗前列腺癌患者的Ⅲ期研究证明阿帕鲁胺较安慰剂能显著延长患者的无转移生存期(40.5 vs 16.2个月)。
阿帕鲁胺在3期临床试验TITAN中的最终分析结果,试验结果表明,在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,在雄激素剥夺治疗(ADT)基础上加用阿帕鲁胺,与安慰剂相比,显著提高患者的总生存期(OS)。
最终分析结果显示,在中位随访时间接近4年时,与ADT治疗相比,阿帕鲁胺+ADT可以将死亡风险降低35%。在这项3期临床试验中,揭盲后接受安慰剂治疗的患者可以选择交换到阿帕鲁胺组。如果考虑到安慰剂组患者加入到阿帕鲁胺组,总生存期的改善使死亡风险降低了48%。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月02日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951
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