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AMG510专门针对KRAS G12C这种突变亚型的,具有很高的选择性。AMG510关键的CodeBreaK100Ⅱ期临床试验的数据(NCT03600883),中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月(95%CI:5.1-8.2)、中位总生存期(OS)为12.5个月(95%CI:10.0-不可估计[NE])。81%的患者都出现了肿瘤缩小,对AMG510治疗有反应的所有患者中,最佳肿瘤缩小的平均值为60%!AMG510耐受性非常好。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665
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