数据来自一项开放标签、单臂研究,在该研究中,患者接受了长期罗米司亭(Nplate)治疗。总体而言,114名患者服用Nplate至少52周,53名患者服用Nplate至少96周。在安慰剂对照研究中,头痛是最常报告的药物不良反应,发生于35%接受Nplate治疗的患者和32%接受安慰剂治疗的患者。在接受Nplate治疗的患者中,14例(48%)头痛为轻度,9例(31%)为中度,6例(21%)为重度。表3列出了研究1和2的药物不良反应,与安慰剂相比,Nplate的患者发生率高出≥ 5%。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm