贝美替尼适用于与 encorafenib 联合治疗经 FDA 批准的检测方法检测为 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。中度或重度肝损害患者的贝美替尼浓度可能升高。轻度肝损害(总胆红素 > 1且≤1.5×ULN以及任何 AST 或总胆红素≤ULN且AST > ULN)患者不建议调整贝美替尼的剂量。
中度(总胆红素 > 1.5且≤3×ULN和任何AST)或重度(总胆红素水平 > 3×ULN和任何AST)肝损害患者应降低贝美替尼的剂量。对于中度(总胆红素大于1.5且小于或等于3×ULN和任何AST)或重度(总胆红素水平大于3×ULN和任何AST)肝损害患者,推荐剂量为 30 mg 口服每日两次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498