孕妇使用非布司他(ULORIC)的可用数据有限,不足以告知药物相关的不良发育结局风险。在胚胎-胎仔发育研究中,器官形成期间向妊娠大鼠和兔口服非布索坦时,未观察到不良发育影响,剂量产生的母体暴露量分别是最大推荐人类剂量暴露量的40和51倍(MRHD)。在一项产前和产后发育研究中未观察到不良发育影响,在约为MRHD剂量11倍的暴露量下,从器官发生到泌乳期间向妊娠大鼠给予非布索坦。
对于指定人群,重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国普通人群中,临床公认妊娠中重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2至4%和15至20%。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm