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孕妇可以吃非布司他吗?

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2023-03-15 16:18
有关于非布司他有些问题想了解一下,孕妇可以吃非布司他吗?
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赵药师
2023-03-15 16:28:01回答
孕妇使用非布司他(ULORIC)的可用数据有限,不足以告知药物相关的不良发育结局风险。在胚胎-胎仔发育研究中,器官形成期间向妊娠大鼠和兔口服非布索坦时,未观察到不良发育影响,剂量产生的母体暴露量分别是最大推荐人类剂量暴露量的40和51倍(MRHD)。在一项产前和产后发育研究中未观察到不良发育影响,在约为MRHD剂量11倍的暴露量下,从器官发生到泌乳期间向妊娠大鼠给予非布索坦。
对于指定人群,重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有怀孕都有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国普通人群中,临床公认妊娠中重大出生缺陷和流产的背景风险估计值分别为2至4%和15至20%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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