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根据人类和动物数据,格列卫对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。没有关于妊娠妇女使用格列卫的临床研究。已有上市后报告称,妊娠期间接触过格列卫的女性会出现自然流产和先天性异常。在大鼠中进行的生殖研究表明,在产前暴露于甲磺酸伊马替尼(剂量等于基于BSA的最高推荐人体剂量800mg/天)后,甲磺酸伊马替尼引起致畸性和先天性异常发生率增加。建议妇女在服用格列卫时避免怀孕。如果在妊娠期间使用本药物,或患者在服用本药物时怀孕,告知患者对胎儿的潜在危害。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588
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