共纳入 365 例转移性肾细胞癌(mRCC)患者,患者随机接受 So-Su(182)和 Su-So(183)治疗方案,其中索拉非尼剂量为 400,舒尼替尼剂量为50 mgqd,4 /2 方案(即 4 周治疗和 2 周休息作为 1 个周期)。当患者在一线治疗中出现疾病进展或出现无法耐受的药物毒性时,便开始二线治疗。
该研究的主要终点是不同方案治疗后的无进展生存期(PFS),即接受治疗与观察到疾病进展或任何原因死亡之间的时间。其他措施包括总生存期和药物的安全性。
结果显示,So-Su 组和 Su-So 组在总 PFS 方面无显着差异,平均 PFS 分别为 12.5 个月和 14.9 个月。两个治疗组的总生存期也相似,分别为 31.5 个月和 30.2 个月,然而,So-Su 组更多的患者接受了二线治疗(57% vs 42%)。
总体而言,两组的不良事件发生率几乎没有差异,腹泻(54%)和手足综合征(39%)是索拉非尼作为一线治疗和舒尼替尼最常见的不良事件是最常见的。腹泻 (40%) 和疲劳 (40%)。
通过以上内容的介绍可以知道,索拉非尼和舒尼替尼的治疗效果是不相上下的,在使用过程中会出现一些不良反应。因此,患者朋友应尽量在医生指导下使用。至于选择哪种药物治疗,患者可以咨询专业人士。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923