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达沙替尼治疗可影响急性髓系白血病(AML)儿童的终身高,青春期开始后应用达沙替尼会存在生长障碍,但治疗短期内对身高影响不大。在达沙替尼治疗至少2年后的慢性期CML儿科试验中,5例(5.2%)患者报告了与骨生长和发育相关的不良反应,其中1例强度严重(生长迟缓3级)。这5例病例包括骨骺延迟融合、骨量减少、生长迟缓和男性乳房发育症。在这5例病例中,1例骨量减少和1例男性乳房发育症在治疗期间消退。应监测儿童患者的骨生长发育。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103
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