舒尼替尼治疗不同疾病时用量不同,用量如下:
1、治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50 mg,每日一次,口服,服药4周,停药2周(4/2给药方案),直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。
2、对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5 mg,口服,每日一次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。与食物同服或不同服均可。
由于治疗的疾病不同,因此剂量调整也会有所不同,如下:
1、对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5 mg 为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过 75 mg,最低剂量为 25 mg。
2、对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5 mg 为梯度单位逐步调整剂量。在 3 期临床试验中使用的最大剂量为每日 50 mg。
3、根据患者个体的安全性和耐受性情况可能需要中断治疗。
4、CYP3A4强抑制剂:合并用药时应选择对此类酶没有或抑制作用最小的药物。如果无法避免本品与CYP3A4 强抑制剂合用,应考虑降低本品剂量至下述最小剂量。
(1)胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC):37.5 mg,口服,每日一次,治疗方案为给药4周,停药2周(4/2给药方案)。
(2)胰腺神经内分泌瘤:25 mg,口服,每日一次。
5、CYP3A4强诱导剂:合并用药时应选择对此类酶没有或诱导作用最小的药物。如果无法避免与CYP3A4强诱导剂合用,应考虑增加本品剂量至下述最大剂量。
(1)胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC):87.5 mg,口服,每日一次,治疗方案为给药4周,停药2周(4/2给药方案)。
(2) 胰腺神经内分泌瘤:62.5 mg,口服,每日一次,如果增加本品剂量,应仔细监测患者的不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938