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曲贝替定国内上市时间是什么时候？

孕妇不可以使用曲贝替定。曲贝替定是一种用于治疗特定类型癌症的抗肿瘤药物，但其具有潜在的致畸风险。基于药物的作用机理，孕妇服用曲贝替定可能会对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用曲贝替定。此外，具有生育能力的女性在曲贝替定治疗期间和最后一次服用曲贝替定后采取有效的避孕措施。同时，哺乳期妇女也应避免使用曲贝替定，以免对母乳喂养的婴儿产生不良影响。2007年，欧洲药品管理局批准曲贝替定在欧洲首次上市，用于治疗晚期软组织肉瘤。2015年10月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过优先审批途径批准了曲贝替定在美国上市，商品名为Yondelis，患者需要在医生的指导下用药。

曲贝替定的有效期通常是24个月。根据曲贝替定的说明书可知，该药物的有效期通常为24个月，也就是2年，但是其有效期可能会因具体的生产批次和存储条件而有所不同。未开封的曲贝替定应冷藏保存，温度范围为2℃-8℃（36℉-46℉），通常需要存放在冰箱的冷藏室中，但要避免冷冻，同时还需要避光保存，避免直接暴露在阳光或强光下，因为光照可能会影响药物的稳定性。开封后的曲贝替定应尽快使用，避免长时间暴露在空气中。如果需要短时间保存，仍需保持在2℃-8℃的冷藏条件下，避免温度过高或过低。在储存过程中应避免剧烈摇晃，因为剧烈的震动可能会影响药物的稳定性。如果对药物的储存条件有任何疑问，建议咨询医生或药师，以确保药物的安全性和有效性。

曲贝替定的用法用量如下：推荐的剂量为1.5mg/m²，作为一个静脉输注，历时24小时。该剂量每21天（3周）给药一次，直至疾病进展或不可接受的毒性出现。每次用药前30分钟，需静脉给予20mg地塞米松进行预处理。对于中度肝损伤患者（胆红素水平为正常上限的1.5倍至3倍，AST和ALT <正常上限的8倍），用药剂量为0.9 mg /m²，静脉输注时间应超过24小时，每3周一次。严重肝功能障碍（胆红素水平>正常值上限的3倍至10倍，并且AST或ALT 3 x ULN，带有碱性磷酸酶<2 x ULN）时，可能需要进一步降低剂量。轻度至中度肾功能不全（CrCl 30-89 mL / min）的患者无需调整剂量。严重肾功能不全（CrCl <30 mL / min）或终末期肾病（ESRD）的患者，尚未进行充分研究，因此需谨慎使用。在治疗期间，应定期评价中性粒细胞计数，如中性粒细胞降低，应推迟给药和/或降低剂量。但具体用法用量应严格遵循医生或医疗专业人员的建议。

曲贝替定用于不可切除或转移、曾接受过含一种蒽环类药物化疗的脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤患者的治疗。也在欧洲、加拿大等地区获得批准用于治疗铂类药物敏感的复发性卵巢癌。在中国大陆地区，曲贝替定还没有上市，要购买曲贝替定（Yondelis，Trabectedin），可以参考以下几种方式：1、患者可以考虑前往中国香港的药房进行咨询和购买。香港的药房可能提供此类进口药物的购买服务。2、线上药店：一些正规的在线药店或医药平台可能会提供曲贝替定的购买服务，您可以在这些平台上查询并购买。3、海外医疗服务机构：国内专业的海外医疗服务机构也可以帮助患者获取曲贝替定，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，性价比也高。要在中国购买曲贝替定，可以通过香港的药房、专业医疗机构或药企等途径进行购买。同时，也可以利用国家医保局的微信公众号查询相关药品的配备情况。在购买和使用过程中，请确保药品来源的可靠性，并遵循医生的指导和建议。

化疗药。美国强生制药生产的曲贝替定是一种独特的化疗药物，具有多种潜在的作用机制。曲贝替定的作用是坚持脱氧核糖核酸进入细胞并对其造成损害，从而阻止癌细胞生长和繁殖。曲贝替定是一种烷化药物，可与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合。这会形成加合物，使DNA分子向主沟弯曲，加合物可以影响转录因子的活性和DNA修复机制，这导致细胞周期停滞并最终导致肿瘤细胞死亡。建议患者严格遵医嘱使用曲贝替定治疗，治疗期间定期复查，同时完善各种检查，出现副作用后及时检查并进行处理。

如果需要购买美国强生公司生产的曲贝替定正品药，可以考虑以下几个正规渠道：1、美国医院药房：患者在获得医生开具的处方后，通常可以在美国的医院内药房购买到曲贝替定。2、专业药店：在美国的一些大型连锁药店或专门处理肿瘤药物的药房也可能提供此药品，前提也是基于有效的医生处方。3、线上药店：部分合法且受监管的线上药店可能出售曲贝替定，购买时必须上传有效的处方，并确保平台的合法性和信誉。4、生产商直接服务：有时，药品生产商或其授权经销商可能会提供购药服务或指引，患者可以通过访问强生公司的官方网站或者联系其客户服务获取相关信息。5、国际合作：若在其他国家或地区，患者可能需要通过官方认可的国际医疗转运服务或合作医疗机构来获取美国市场的正品药物，但仍需遵守所在国家的药品进口法规。6、出国看病：患者也可前往美国住院治疗，医生会根据患者的情况使用曲贝替定。7、前往土耳其购药：据了解，美国强生的曲贝替定出口土耳其版的价格一盒在9000-9100$左右。因此患者可选择在土耳其地区的医院及药店购买此药。8、海外医疗服务机构：有些海外医疗服务机构可以帮助患者获取曲贝替定正品药，此方法性价比较高，患者可进行选择。总之，不论选择哪种途径购药，都应注意购买渠道的合法性，以免药品质量无法保证。

曲贝替定的用法用量为静脉输注，24小时内静脉输注1.5mg/m2。曲贝替定临床适用于治疗先前含蒽环类药物治疗失败的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。1、正确用法：曲贝替定的正确用法为静脉输注，使用前需要先稀释。2、推荐疗程：推荐疗程为每3周静脉输注一次。3、推荐剂量：患者需要在24小时内静脉输注1.5mg/m2的药物，对于中度肝功能损害的患者，推荐剂量为0.9mg/m2具体剂量应根据患者的体表面积进行计算。以上用法用量来自于美国FDA药物说明书，仅供参考，具体的用法用量，患者应根据医生的建议明确，切不可私自用药。

美国强生的曲贝替定2024最新价格大约是1240美元左右。曲贝替定是从海洋海鞘海鞘海鞘海鞘中提取，是一种具有多种复杂作用机制的天然生物碱，临床适用于治疗耐化疗实体恶性肿瘤，如脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤等。据了解，美国强生公司生产的曲贝替定2024年一盒的最新价格大概在1240美元，规格为1mg。曲贝替定目前仅在中国香港、中国台湾上市，还没有在中国大陆上市，因此患者也可选择购买海外上市的曲贝替定。曲贝替定最常见的不良反应是呕吐、便秘、厌食、恶心、疲劳、腹泻、外周水肿等，而最严重的不良反应是中性粒细胞减少性败血症、心肌病、肝毒性等。因此建议患者治疗期间严格遵医嘱，在医生的指导下正确用药，出现任何异常后及时处理。

2024土耳其版曲贝替定1mg一盒的价格大概是1240美元。曲贝替定是一种海洋生物抗癌药，也是一种新的非铂类细胞凋亡诱导剂。临床用于治疗晚期软组织肉瘤，不能手术或者特定的晚期软组织肉瘤，疗效较好，能够缓解患者的不适症状，延长寿命。曲贝替定为静脉注射用冻干粉剂，每瓶含有0.25mg或1mg曲贝替定。据了解，美国强生公司生产的曲贝替定出口土耳其版1mg一盒的售价大约是1240美元。患者使用曲贝替定期间应严格遵医嘱用药治疗，同时治疗期间应定期复查，注意饮食清淡，观察自身副作用，以便在医生的指导下及时调整治疗方案，确保疗效及安全。

曲贝替定于2007年在欧洲首次上市，2015年10月23日在美国上市，目前还没有在中国大陆上市。曲贝替定最早于2007年9月17日获欧洲药物管理局批准上市，经美国FDA批准于2015年10月23日在美国上市，商品名为Yondelis。2010年1月18日，曲贝替定在中国香港上市，2018年1月9日，在中国台湾上市，但截至目前2024年2月1号，曲贝替定还没有在中国大陆地区上市。此外，曲贝替定的其他上市国家还有日本、法国、德国、韩国、欧盟等。据了解。海外土耳其版本的曲贝替定，1mg的一盒的售价大概在9000-10000$。

曲贝替定在中国台湾、中国香港有卖的，但中国大陆地区没有卖的。曲贝替定是一种新的非铂类抗肿瘤药物，有独特的抗肿瘤机制，临床适用于蒽环类药物和异环磷酰胺治疗失败的晚期软组织肉瘤患者。截至目前2024年2月份，曲贝替定还没有在中国大陆地区上市，因此患者在中国大陆地区并不能够=购买到。但是曲贝替定在中国台湾、中国香港上市了，因此在这两个地区的药店和医院药房可以购买到。如果中国大陆地区的患者想购买曲贝替定正品药，可以通过以下途径获取：1、前往中国台湾或者中国香港购买：目前曲贝替定已经在这两个地区上市，因此在中国台湾、中国香港地区的医院药房及药店均能够买到此药。2、进口药品渠道：曲贝替定在其他国家已经上市，因此可以通过合法的进口渠道购买。但一般需要通过医院的进口药品采购流程，或者通过与国外药厂的合作项目进行。3、出国购买：患者也可委托亲人朋友帮忙去海外购买，例如美国、日本等国家，据了解，海外进口的曲贝替定一盒大概9000-10000$。4、咨询病友：患者也可添加病友群，在病友群里询问是否有病友吃过曲贝替定，询问他们的购药途径。

曲贝替定来源于加勒比海被囊动物红树海蛸。曲贝替定是一种合成的海洋衍生烷化剂，最初从加勒比海海绵中提取。它在欧洲被批准用于治疗软组织肉瘤，最近被美国食品和药物管理局批准用于治疗脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤。曲贝替定是一种具有抗肿瘤活性的四氢异喹啉生物碱，最初源自加勒比海洋被囊动物Ecteinascidia turbinata，是从加勒比海被囊动物红树海蛸体内分离提取出来的烷化剂，现在采用合成方法生产。此外曲贝替定具有良好的临床应用，单药治疗或者联合其他药物治疗均可用于恶性肿瘤，如卵巢癌、乳腺癌、软组织肉瘤和非小细胞肺癌，患者可遵在医生的指导下使用。

孕妇或哺乳期妇女不可以使用曲贝替定，孕妇应禁用曲贝替定。曲贝替定可能对胎儿或婴儿产生严重的有害影响。在动物研究中，曲贝替定显示胚胎毒性，因此孕妇不可使用曲贝替定治疗，对于有生殖潜力的女性，医生通常建议在治疗期间以及最后一次用药后的一段时间内采取有效的避孕方法，以确保避免怀孕。目前尚无关于曲贝替定在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据，但由于曲贝替定可能对婴儿产生严重不良反应，通常建议哺乳期妇女避免使用曲贝替定。如果必须使用曲贝替定治疗，那么在治疗期间应停止母乳喂养。

曲贝替定用药前要先用地塞米松主要是因为减少副作用、防止超敏反应、改善药物耐受性、协同作用。1、减少副作用：地塞米松是一种糖皮质激素，具有抗炎和免疫抑制作用，可以帮助减少曲贝替定可能引起的副作用，如过敏反应和炎症反应。2、防止超敏反应：曲贝替定可能会引起过敏反应，地塞米松可以通过其抗过敏作用来预防或减轻这些反应。3、改善药物耐受性：地塞米松可能有助于提高患者对曲贝替定的耐受性，从而使患者能够更好地耐受治疗。4、协同作用：地塞米松可能与曲贝替定产生协同作用，增强抗肿瘤效果。地塞米松通常会在曲贝替定治疗前一段时间用药，有时也可能在整个治疗过程中持续使用，医生会根据患者的具体情况调整药物的使用剂量和时机，需要在医生的指导下用药。

便宜的美国版曲贝替定价格大约是1240美元一盒。目前了解到便宜的美国版曲贝替定是出口土耳其的，出口土耳其版的曲贝替定是美国强生生产的原研药，据了解一盒的参考价格大约在1240美元。药物价格会受到许多因素的影响，包括汇率、地区、药房、批量购买折扣等，需要以实际为准。如果想了解美国市场上曲贝替定的价格，可以直接联系药房或医疗保险提供商，或者访问在线药房、医疗保健资源网站获取最新的价格信息。

储存和保管曲贝替定有一定的条件，应在2°C-8°C或(36°F-46°F）的温度下冷藏保存。曲贝替定的建议储存温度不要超过25°C（77°F），需要冷藏在2°C-8°C或(36°F-46°F)的环境中，应仔细遵循药品说明书或医生的指示。将曲贝替定存放在远离直射日光的的地方，确保药物存放在儿童无法触及的地方，以防止儿童误食。另外，任何未使用的曲贝替定重组产品或输液部分应在给药后30小时丢弃，应丢弃带有颗粒或变色的药瓶。建议仔细阅读药物说明书或咨询医疗专业人员，以获取最准确的曲贝替定储存指导。

曲贝替定的给药方式是静脉注射。曲贝替定的给药方式是通过静脉输注，推荐剂量为1.5mg/m²，静脉输注时间为24小时，每21天（即3周）给药一次。对于中度肝损伤的患者，给药剂量需要调整至0.9 mg/m²，并且输注时间应超过24小时。在开始曲贝替定治疗前，患者需要使用地塞米松进行药物治疗，以减少可能出现的副作用。但是由于每个患者的身体情况不同，医生会根据患者的实际情况调整用药剂量。曲贝替定主要用于治疗某些类型的软组织肉瘤、复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病等疾病，需在专业医生的指导下用药，不应自行用药。

曲贝替定哺乳期不能用。药物说明书中明确指出，哺乳期禁用曲贝替定治疗。关于曲贝替定在哺乳期妇女中的安全性数据有限，但是曲贝替定可分泌到母乳中，因此存在对哺乳婴儿潜在的的风险。曲贝替定可能对哺乳婴儿产生不良影响，因此曲贝替定在哺乳期禁用。哺乳期妇女在使用曲贝替定期间停止哺乳，以降低对婴儿的风险。哺乳期妇女在使用曲贝替定之前应咨询医生，并在医生的指导下做出决定。如果曲贝替定是必需的治疗药物，而哺乳期妇女又希望继续哺乳，医生可能会考虑其他治疗方案，或者在停止哺乳期间进行治疗。

曲贝替定治疗不同癌症的正确用法用量是1.5mg/²作为一个静脉输注，历时24小时，通过一个中央静脉线每21天(3周)给药，直至疾病进展或不可接受的毒性。曲贝替定为静脉注射用冻干粉剂，每瓶含有0.25 mg或1mg曲贝替定，治疗软组织肉瘤、卵巢癌、急性淋巴母细胞白血病的用量不同，具体剂量如下：1、软组织肉瘤：推荐剂量为1.5mg/m²，24小时以上静脉输注，两次给药间隔3周。2、卵巢癌：在PLD30mg/m²给药后，立即静脉输注，剂量为1.1mg/m²，输注时间3小时，每3周1次。3、急性淋巴母细胞白血病：曲贝替定推荐剂量为9mg/m²，作为一个静脉输注，历时72小时，每21天（3周）给药一次。在使用曲贝替定治疗时，可能需要根据患者的肝功能进行剂量调整。

曲贝替定2024年暂时还没有在中国内地上市，但是已经在中国台湾、中国香港上市了。2010年01月18日，曲贝替定在中国香港上市，2018年01月09日在中国台湾上市，但是截至2024年1月，曲贝替定暂时还没有在中国内地上市，相信在不久的将来有望在中国内地批准上市。曲贝替定是一种四氢异喹啉生物碱，具有有效的抗肿瘤活性，曲贝替定可与DNA的小沟结合，阻断应激诱导的蛋白质的转录，诱导DNA骨架裂解和癌细胞凋亡，并增加 MCF-7 和 MDA-MB-453 细胞中ROS的生成。欧盟委员会和美国FDA已授予曲贝替定治疗软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药地位。