




瑞维美尼作为全球首款获批的menin抑制剂,其临床应用需严格遵循多项注意事项。
发生率:29%(39/135),13%≥3级,1例致死。
管理:出现发热/呼吸困难/低氧/水肿/低血压时,立即静注糖皮质激素+血流动力学监测。
风险因素:老年(≥65岁风险↑)、联用QTc延长药物、电解质紊乱。
监测:基线及治疗期每周ECG(前4周)→每月;维持血钾/镁正常。
动物数据:大鼠器官形成期给药致畸,暴露量≈人用剂量的0.5倍。
措施:治疗期间及末次给药后4个月,育龄人群需有效避孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944