恩曲替尼(entrectinib)的注意事项

充血性心力衰竭

用药前评估LVEF，监测患者充血性心力衰竭的临床体征和症状。对于心肌炎患者，可能需要MRI或心脏活检以明确诊断。出现新发或恶化的充血性心力衰竭时，暂停恩曲替尼，重新评估LVEF并进行适当的医学管理，根据严重程度调整剂量或永久停药。

中枢神经系统效应

告知患者和护理人员相关风险，若患者出现中枢神经系统不良反应，建议其不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度暂停用药，改善后以相同或减少的剂量恢复，或永久停药。

骨骼骨折

及时评估出现骨折体征或症状的患者，目前尚无恩曲替尼对已知骨折愈合和未来骨折风险影响的数据。

肝毒性

治疗首月每2周监测肝功能(包括ALT和AST)，之后每月监测，根据临床指征调整监测频率。根据严重程度暂停或永久停药，若暂停用药，恢复时可根据严重程度以相同或减少的剂量恢复。

高尿酸血症

用药前和治疗期间定期评估血清尿酸水平，监测患者高尿酸血症的体征和症状，临床指征明确时启动降尿酸药物治疗，出现症状时暂停恩曲替尼，改善后以相同或减少的剂量恢复。

QT间期延长

监测有或有风险发生QTc间期延长的患者，用药前和治疗期间定期评估QT间期和电解质，根据严重程度暂停用药，恢复时以相同或减少的剂量恢复，或永久停药。

视觉障碍

出现新的视觉改变或影响日常生活的视觉改变时，暂停用药直至改善或稳定，必要时进行眼科评估，改善后以相同或减少的剂量恢复。

胚胎-胎儿毒性

可导致胎儿伤害，告知有生殖潜力的女性潜在风险，建议其使用有效避孕措施。