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阿伐可泮(TAVNEOS)

别称

     阿伐可泮、阿伐可泮胶囊、TAVNEOS、avacopan、タブネオスカプセル

适应人群

     适用于成人ANCA相关性血管炎患者;尚未建立儿童使用的安全性与有效性。

  • 规格: 10mg
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: 美国安进
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

阿伐可泮(TAVNEOS)的概述

阿伐可泮是一种创新的补体5a受体(C5aR)拮抗剂。作为辅助治疗药物,它专门用于治疗伴有严重活动的抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎,包括肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)等。阿伐可泮需与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用,为成年患者提供新的治疗选择。

阿伐可泮(TAVNEOS)
药品别称
阿伐可泮、阿伐可泮胶囊、TAVNEOS、avacopan、タブネオスカプセル
适应人群
适用于成人ANCA相关性血管炎患者;尚未建立儿童使用的安全性与有效性。
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阿伐可泮说明书概述

本说明书详细阐述了阿伐可泮(TAVNEOS)的适应症、用法用量、禁忌症、副作用、等关键信息,旨在为患者和医疗专业人士提供全面、准确的用药指导。

药品称呼

通用名称:阿伐可泮

商品名称:TAVNEOS

英文名称:avacopan

全部名称:阿伐可泮、阿伐可泮胶囊、TAVNEOS、avacopan、タブネオスカプセル

剂型和规格

胶囊剂:10mg胶囊。

特殊人群用药

【孕妇】动物研究未发现胎儿器官发育异常,但兔中出现流产风险。缺乏人类研究,应仅在获益明确大于风险时使用。

【哺乳期女性】动物实验表明药物可进入乳汁,可能影响婴儿,应权衡后决定是否暂停哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】安全性与疗效尚未建立,不推荐使用。

【老年人使用】研究中65岁以上患者未观察到与年轻人存在疗效或安全性显著差异。

【肾功能损害】轻度至重度肾损无需调整剂量。尚未研究透析患者。

【肝功能损害】轻中度肝损(Child-PughA/B):无需调整剂量;重度肝损(Child-PughC):未研究,建议避免使用。

禁忌症

对阿伐可泮或其辅料有严重超敏反应史的患者禁用。

药物相互作用

1.CYP3A4酶诱导剂(如利福平):

明显降低本品暴露,禁忌合用。

2.CYP3A4酶抑制剂(如伊曲康唑):

增加本品血药浓度,应减至每日30mg。

3.CYP3A4底物药物(如辛伐他汀):

TAVNEOS可升高其血药浓度,应考虑降低剂量,如辛伐他汀每日不超10mg。

性状

10mg胶囊,黄色与浅橙色不透明胶囊,标注“CCX168”黑色字体。

贮存方法

室温保存(20-25°C),允许在(15-30°C)内短暂波动。

生产厂家

美国安进

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214487

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