本说明书详细阐述了阿伐可泮(TAVNEOS)的适应症、用法用量、禁忌症、副作用、等关键信息,旨在为患者和医疗专业人士提供全面、准确的用药指导。
药品称呼
通用名称:阿伐可泮
商品名称:TAVNEOS
英文名称:avacopan
全部名称:阿伐可泮、阿伐可泮胶囊、TAVNEOS、avacopan、タブネオスカプセル
剂型和规格
胶囊剂:10mg胶囊。
特殊人群用药
【孕妇】动物研究未发现胎儿器官发育异常,但兔中出现流产风险。缺乏人类研究,应仅在获益明确大于风险时使用。
【哺乳期女性】动物实验表明药物可进入乳汁,可能影响婴儿,应权衡后决定是否暂停哺乳或停药。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】安全性与疗效尚未建立,不推荐使用。
【老年人使用】研究中65岁以上患者未观察到与年轻人存在疗效或安全性显著差异。
【肾功能损害】轻度至重度肾损无需调整剂量。尚未研究透析患者。
【肝功能损害】轻中度肝损(Child-PughA/B):无需调整剂量;重度肝损(Child-PughC):未研究,建议避免使用。
禁忌症
对阿伐可泮或其辅料有严重超敏反应史的患者禁用。
药物相互作用
1.CYP3A4酶诱导剂(如利福平):
明显降低本品暴露,禁忌合用。
2.CYP3A4酶抑制剂(如伊曲康唑):
增加本品血药浓度,应减至每日30mg。
3.CYP3A4底物药物(如辛伐他汀):
TAVNEOS可升高其血药浓度,应考虑降低剂量,如辛伐他汀每日不超10mg。
性状
10mg胶囊,黄色与浅橙色不透明胶囊,标注“CCX168”黑色字体。
贮存方法
室温保存(20-25°C),允许在(15-30°C)内短暂波动。
生产厂家
美国安进