相比传统化疗,索米妥昔单抗(Elahere)能显著延长患者生存期,提高客观缓解率。索米妥昔单抗需在专业肿瘤科医生指导下使用,治疗期间需严格监测眼部、肺部及神经系统反应。用药前务必通过合规渠道获取,并确认药品真伪及储存条件。
药品称呼
通用名称:索米妥昔单抗(Elahere)
商品名称:Elahere
其他名称:爱拉赫、米妥昔单抗、Mirvetuximab Soravtansine
规格与性状
规格:100mg(20mL)/瓶/盒;
性状:单剂量瓶装,无色至微乳光澄清溶液,不含防腐剂。
用法用量
索米妥昔单抗推荐剂量为6mg/kg调整理想体重(AIBW),以5%葡萄糖注射液稀释后静脉输注(初始速率1mg/min,可逐步增至最大5mg/min),每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受毒性,给药前需预用皮质类固醇、抗组胺药、解热药、止吐药,并预防性使用眼科局部类固醇和人工泪液。具体您可以阅读索米妥昔单抗的完整用法用量信息,建议在医生的指导下合理用药。
不良反应
1.常见不良反应(≥20%)
肝酶升高(AST/ALT)、疲劳、视力模糊、恶心、碱性磷酸酶升高、腹泻、腹痛、角膜病变、周围神经病变、肌肉骨骼疼痛、淋巴细胞/血小板/镁/血红蛋白/白细胞/中性粒细胞减少、干眼、便秘、呕吐、低白蛋白血症、食欲下降。
2.严重不良反应
眼部毒性(59%患者发生):包括视力损害、角膜病变、干眼、畏光、眼痛、葡萄膜炎,11%出现3级毒性,0.3%出现4级毒性(如角膜病变)。
肺炎(10%):1%为3级,0.1%为4级,可致死。
周围神经病变(36%):3%为3级,表现为麻木、刺痛、肌无力等。
胚胎-胎儿毒性:可导致胎儿伤害。
注意事项
1.眼部疾病
治疗前及治疗中定期眼科检查,预防性使用眼药,出现视力变化需立即就医,避免佩戴隐形眼镜(除非医嘱允许)。
2.肺炎
监测呼吸困难、咳嗽等症状,排除感染等其他原因,2级肺炎需停药至改善,3-4级永久停药。
3.周围神经病变
监测神经症状(如感觉异常、疼痛),根据严重程度调整剂量或停药。
4.胚胎-胎儿毒性
避免用于孕妇,有生殖潜力女性治疗期间及末次剂量后7个月需采取避孕措施。
特殊人群用药
1.孕妇
可致胎儿伤害,禁用索米妥昔单抗。
2.哺乳期女性
尚不明确索米妥昔单抗是否分泌至乳汁,治疗期间及末次剂量后1个月避免哺乳。
3.有生殖潜力人群
女性需在治疗期间及停药后7个月采取避孕措施;男性用药对生殖的影响尚不明确。
4.儿童使用
儿童的安全性和有效性未确立。
5.老年人使用
≥65岁患者与年轻患者在疗效和安全性上无显著差异。
6.肾功能损害
轻度至中度肾功能损害(CLcr30-89mL/min)无需调整剂量;重度肾功能损害(CLcr<30mL/min)或终末期肾病的影响未知。
7.肝功能损害
轻度肝功能损害(总胆红素≤ULN且AST>ULN,或总胆红素1-1.5×ULN)无需调整剂量;中度至重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)避免使用。
禁忌症
说明书中尚未明确。
药物相互作用
强效CYP3A4 抑制剂
DM4为CYP3A4底物,联用可能增加未结合DM4暴露,升高不良反应风险,需密切监测。
生产厂家
美国ImmunoGen