替格列汀卡格列净复合片(Canalia)结合氢溴酸替格列汀和卡格列净,通过双重机制控制血糖:替格列汀作为DPP-4抑制剂,通过提升内源性GLP-1水平促进胰岛素分泌;卡格列净作为SGLT2抑制剂,通过增加尿糖排泄降低血糖。
药品称呼
通用名称:替格列汀卡格列净复合片、Teneligliptin Hydrobromide/Canagliflozin Combination
商品名称:Canalia
其他名称:カナリア配合錠
适应靶点
DPP-4xSGLT2
适应症和适应人群
成人2型糖尿病患者,且符合以下标准:肾小球滤过率(eGFR)≥45mL/min/1.73m²;非1型糖尿病、酮症酸中毒、围手术期或严重感染状态。
规格与性状
规格:20mg/100mg*100片/盒
性状:为白色或类白色片剂
主要成分
卡格列净
用法用量
给药途径:口服。剂量:每日1次,每次1片(含替格列汀20mg/卡格列净100mg)。给药时间:早餐前或早餐后。具体您可以阅读替格列汀卡格列净复合片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。
不良反应
1.严重不良反应
低血糖:意识障碍、昏迷(联用磺脲类或胰岛素时风险显著升高);
脱水:口渴、血压下降→可能继发脑梗死或血栓栓塞;
酮症酸中毒:恶心、腹痛、呼吸深快(可发生于血糖正常者);
严重感染:肾盂肾炎、会阴坏死性筋膜炎(Fournier坏疽)、败血症;
急性胰腺炎:持续性剧烈腹痛、呕吐;
肠梗阻:严重便秘、腹胀、呕吐;
急性肾损伤:eGFR持续<45mL/min/1.73m²时需停药。
2.常见不良作用
泌尿生殖系统:尿频、多尿、外阴阴道念珠菌病、龟头包皮炎;
消化系统:口渴、便秘;
代谢指标异常:血酮体升高、血β-羟丁酸减少;
皮肤反应:湿疹。
注意事项
1.低血糖预防
联用胰岛素/磺脲类时需减量;教育患者识别症状(心悸、冷汗)及应急处理(摄入糖类)。
2.脱水与电解质紊乱
指导足量饮水,监测血压;高风险人群:老年人、肾功能不全、利尿剂联用者。
4.酮症酸中毒监测
出现恶心、腹痛时立即检测血/尿酮体;诱因:胰岛素减量、低碳水化合物饮食、感染。需感染防控:定期检查尿路/生殖器感染症状(排尿痛、分泌物异常);发生感染时暂停用药直至治愈。
5.肾功能监测
基线及用药后定期检测eGFR;eGFR持续<45mL/min/1.73m²时停药。
6.下肢截肢风险
有心血管病史或外周动脉病变者慎用(卡格列净可能增加风险)。
特殊人群用药
1.孕妇
禁用:动物试验显示胎儿肾盂扩张风险;改用胰岛素治疗。
2.哺乳期女性
禁用:成分可分泌至乳汁,且动物试验提示哺乳期幼畜肾损伤。
3.具有生殖潜力的男性和女性
未明确生育影响,但需避孕(妊娠毒性风险)。
4.儿童使用
安全性及有效性未建立(说明书中尚未明确)。
5.老年人使用
生理功能下降,脱水风险上升;需加强口渴认知教育及肾功能监测。
6.肾功能损害
重度(eGFR<30)或透析:禁用(卡格列净无效);中度(eGFR30-59):慎用。
7.肝功能损害
轻中度(Child-PughA/B):可用,但需监测;重度(Child-PughC):禁用。
禁忌症
对本药任一成分过敏者;
严重酮症、糖尿病昏迷/前昏迷、1型糖尿病;
严重感染、围手术期、重大创伤患者(需胰岛素治疗);
重度肾功能损害(eGFR<30mL/min/1.73m²)或透析患者(卡格列净无效);
妊娠及哺乳期女性。
药物相互作用
1.需调整剂量的联用药物
降糖药:胰岛素、磺脲类,风险:低血糖风险显著升高,需减少胰岛素或磺脲类药物剂量。
利尿剂:可加重脱水,可能诱发低血容量相关并发症,监测容量状态,必要时调整利尿剂剂量。
CYP诱导剂(如利福平):卡格列净血药浓度(AUC)下降51%,降糖效果减弱;联用期间需密切监测血糖,必要时调整本品剂量。
地高辛:卡格列净使地高辛峰浓度(Cmax)升高36%,增加中毒风险;联用期间需监测地高辛血药浓度。
QT延长药物(如奎尼丁、胺碘酮):可能加重QT间期延长,诱发严重心律失常,避免与本品联用。
2.需谨慎联用的药物
锂剂:卡格列净可能降低血锂浓度,影响锂剂疗效;联用期间需监测血锂浓度。
β受体阻滞剂:可能掩盖低血糖症状(如心悸、震颤),延误识别;联用时需加强血糖监测,警惕无症状性低血糖。
药物过量
替格列汀:血液透析可清除15.6%(重度肾损时);
卡格列净:透析清除率极低(4小时透析几乎无清除);
对症支持(补液、血糖监测),无特效解毒剂。
药代动力学
替格列汀:口服吸收良好,Cmax约230ng/mL,tmax为1.0小时,半衰期23.9小时;卡格列净:Cmax约1149ng/mL,tmax为2小时,半衰期约12.6小时;食物对生物利用度影响较小。
贮存方法
室温储存,常温15-25℃。
研发公司
日本田边三菱、日本第一三共