特泊替尼是一种口服激酶抑制剂,主要作用于MET受体酪氨酸激酶。它通过抑制MET的磷酸化,阻断下游信号转导,抑制肿瘤细胞的生长、不依赖锚定的生长以及MET依赖性肿瘤细胞的迁移。
药品称呼
通用名称:特泊替尼(Tepotinib)
商品名称:Tepmetko
全部名称:盐酸特泊替尼片、特泊替尼、Tepotinib、Tepmetko
规格和性状
规格:225mg*60片/盒
性状:白色至粉红色椭圆形薄膜衣片,一侧刻有“M”,另一侧无标识。
用法用量
特泊替尼的推荐用法用量为:450mg口服每日一次,随餐服用,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性,需根据不良反应(如ILD/肺炎、肝毒性、胰腺毒性等)进行剂量调整(减量至225 mg)或永久停药。
关于特泊替尼的具体用法用量内容,您可以阅读完整特泊替尼用药指南信息。
特殊人群用药
1.孕妇
特泊替尼可致胎儿畸形,妊娠期禁用。用药前确认妊娠状态,治疗期间严格避孕。
2.哺乳期女性
特泊替尼治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。
3.育龄患者男女
患者均需采取有效避孕措施(治疗期间及末次给药后1周)。
4.儿童
儿童使用特泊替尼的安全性和有效性尚未确立。
5.老年人
≥65岁患者占79%,无需调整特泊替尼剂量,但需密切监测毒性。
6.肾功能损害
轻中度肾功能损害(CLcr≥30 mL/min)无需调整;重度肾功能损害(CLcr<30 mL/min)数据不足。
7.肝功能损害
轻中度肝功能损害(Child-Pugh A/B)无需调整;重度肝功能损害(Child-Pugh C)数据不足。
禁忌症
目前无明确禁忌症。
药物相互作用
1.P-gp底物
特泊替尼抑制P-gp,可能增加P-gp底物(如达比加群)的血药浓度。若必须联用,需按底物说明书调整剂量。
2.CYP酶影响
特泊替尼经CYP3A4/CYP2C8代谢,但与强效CYP3A抑制剂/诱导剂(如伊曲康唑、卡马西平)联用无显著临床影响。
贮存方法
原包装保存于20℃-25℃(允许短时15℃-30℃)。避光防潮,置于儿童不可触及处。
生产厂家
德国默克