狐臭泽（SOFDRA™）是一种外用抗胆碱能药物，活性成分为索非罗尼溴化物（sofpironium bromide），规格为12.45％的局部凝胶。该药通过竞争性抑制外周组织（如汗腺）的乙酰胆碱受体，减少汗腺分泌，从而有效治疗原发性腋窝多汗症。
临床研究显示，每日一次涂抹可显著降低出汗量并改善症状。如需了解更多相关信息，可点击屏幕右下方对话框，医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑。
药品称呼
通用名：索非罗尼溴化物凝胶
商品名：狐臭泽（SOFDRA™）
适应靶点
乙酰胆碱受体（外周汗腺分布）。
适应症和适应人群
适应症：用于治疗原发性腋窝多汗症（腋下异常过量出汗）。
适应人群：9岁及以上儿童及成人患者。9岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
规格与性状
规格
12.45％凝胶（每克含124.5 mg索非罗尼溴化物），50 mL/瓶，配备定量泵（每泵0.67 mL，含72 mg活性成分）。
性状
无色至淡黄色透明黏稠凝胶，易燃。
主要成分
活性成分：索非罗尼溴化物
辅料：柠檬酸、无水乙醇（77.2％）、己二醇、羟丙基纤维素等。
用法用量
1、使用方法
每晚睡前涂抹于清洁干燥的腋下皮肤，每侧腋下1泵（共2泵），涂抹后静置5分钟至完全干燥。
2、注意事项
使用前至少8小时勿剃腋毛，30分钟内勿洗澡或剧烈运动。
使用后8小时内勿清洗腋下。
避免接触眼、口或其他黏膜，涂抹后立即洗手。
3、禁忌
狐臭泽不可用于破损皮肤或封包敷料。
不良反应
常见反应（≥2％）
口干（14％）、视力模糊（9％）、瞳孔扩大（7％）、腋下疼痛/红斑/皮炎/瘙痒（5-8％）、尿潴留（2％）。
严重反应
尿潴留（需立即停药并就医）。
体温调节障碍（高温环境下无汗导致中暑风险）。
注意事项
尿潴留风险：前列腺肥大或膀胱梗阻患者慎用，出现排尿困难需停药。
高温环境：避免在炎热环境中使用，警惕无汗症状。
视力影响：若出现视力模糊，避免驾驶或操作机械。
易燃性：狐臭泽使用期间远离明火。
特殊人群用药
孕妇：动物试验未显示致畸性，但人类数据不足，需权衡利弊。
哺乳期：索非罗尼溴化物可能经乳汁分泌，慎用。
儿童：≥9岁患者安全有效，＜9岁数据不足。
肝/肾功能不全：狐臭泽安全性未明确。
禁忌症
禁用于以下患者：
1、青光眼、麻痹性肠梗阻、严重溃疡性结肠炎、重症肌无力、干燥综合征。
2、急性出血性心血管不稳定状态。
药物相互作用
抗胆碱能药物
合用可能增强不良反应（如口干、尿潴留），避免联用。
CYP2D6强抑制剂（如帕罗西汀）
可能升高索非罗尼血药浓度，避免联用。
药物过量
表现：抗胆碱能症状（口干、视力模糊、尿潴留等）。
处理：立即清洗患处，对症支持治疗。
药代动力学
吸收：成人单次用药后平均血药浓度峰值（C＜sub＞max＜/sub＞）为2.71 ng/mL，无蓄积。
代谢：经CYP2D6和CYP3A4氧化代谢，血浆蛋白结合率34.8-37.8％。
排泄：尿中原形药物排泄＜0.5％。
贮存方法
条件：狐臭泽适宜20°C-25°C（允许15°C-30°C）室温直立保存。
注意：远离火源，避免高温。
研发公司
Botanix SB Inc.
